NYTimes.com 2008年10月30日
FDA科学委員会
プラスチック中の化学物質は
安全であるとするFDAの姿勢を非難


情報源 NYTimes.com, October 30, 2008
Panel Faults F.D.A. on Stance That Chemical in Plastic Is Safe
http://www.nytimes.com/2008/10/30/health/policy/30plastic.html?_r=1&partner=permalink&exprod=permalink&oref=slogin

訳:安間 武 (化学物質問題市民研究会
掲載日:2008年11月9日

 FDA科学委員会は、食品医薬品局(FDA)が議論ある化学物質ビスフェノールAの安全性について消費者の不安をなくす重要な証拠を無視したとするFDAに対する辛らつな報告書を発表した。

 今週発表された報告書の中で科学委員会は、BPAとして知られる化学物質の安全性についてはどのような結論も出さなかった。しかし、同委員会はFDAが重要な研究を無視し、その結論にいたるいわゆる欠陥のある手法を用いたとしてFDAを批判した。

 FDAのBPA評価は、”偽りの安全を作り出し”、”広範な潜在的に重大な発見を見落としている”と同報告書は述べた。

 声明の中でFDAは、同報告書は”重要な問いを提起した”とし、もっと多くの研究が必要であると認めたが、BPAが安全であるとした主張は撤回しないと述べた。FDAは同報告書を金曜日(10月31日)にレビューする。

 BPAは、硬くて透明なプラスチックの飲料容器や哺乳びんを作るために広く使用されおり、またほとんど全てのソフトドリンクや缶詰食品の缶容器内面ライニングに使用されている。BPAはエストロゲン様効果を持っているように見え、動物実験では成熟を早め、がんリスクをもたらすように見える。

 BPAについてのほとんどの懸念は子どもに向けられているが、ある報告書ではBPAは化学療法を妨げるかもしれず、成人については心臓疾患と糖尿病の高いリスクに関連していたということを示唆している。FDAは、子どもたちや成人が暴露するBPAのレベルは有意なリスクを及ぼさないと述べていた。

 この秋にFDAは、BPAに関する結論のレビューを独立科学諮問委員会に要請した。七人委員会は3つの主要大学、環境保護局(EPA)、疾病管理予防センター(CDC)からの環境健康、毒性学、及び統計学の専門家からなる。

 同委員会によって提起された懸念には下記のようなものがある。
  • FDAの評価は、赤ちゃん用粉ミルクのサンプル数が適切ではなく、またサンプル中の変化を説明するよりむしろ平均値に過度に依存している。
  • FDAは、BPAの安全性について疑いを提起するいくつかの重要な動物研究を除外している。
  • ヒト成人と動物におけるBPAに関する新たな研究がFDAドラフト報告書の後に発表されており、それも含めるべきである。
  • FDAによって使用されたBPA暴露の安全マージンは”不適切”である。
 声明の中でFDAは、”全ての入手可能な証拠に基づけば、アメリカ、カナダ、ヨーロッパ及び日本の規制機関の現在の合意は、食品容器を通じてのBPAへの暴露レベルが幼児や赤ちゃんを含む一般集団に対して直ちに健康リスクを及ぼすことはない”ということであることを消費者は知るべきである。


訳注1:FDA科学委員会のレポート関連情報
訳注2:FDAのBPA 評価レポート関連情報
訳注3:その他の関連情報




化学物質問題市民研究会
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