■医療機器販売に伴う資格について　（医薬品医療機器等法「薬機法」による）

●薬機法上の注意
・平成17年4月（2005年4月）より、販売する医療機器のクラス分類に応じた届出や業許可が必要です。
・高度管理医療機器等を卸販売する際には許可番号の確認・証書のコピーの提出などを求めさせていただきますのでご理解の程お願いいたします。
・ただし「医療機器クラス分類�Tかつ特定保守管理医療機器でない医療機器」につきましては医療機器販売業の届出や許可は必要ありませんが、薬機法上の義務作業があります。卸販売に際しましてそれらを実施していただく必要がございます。詳しくは事業所の自治体の薬事関係部門にお問い合わせ下さい。
・参考ページ　http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/sale_leas/index.html

●医療機器の販売に際して必要な資格
　　１．高度管理医療機器（クラス�V、クラス�W、特定保守管理医療機器、設置管理医療機器、特定医療機器）
　　　　　→「高度管理医療機器等販売業」の許可が必要です。
　　２．管理医療機器（クラス�U）
　　　　　→「管理医療機器販売業」の届出が必要です。
　　３．一般医療機器（クラス�T）
　　　　　→許可や届出は不要です。
　　　　　　ただし販売に際して薬機法的な義務事項があります。
　　　　　　参考ページ　http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/sale_leas/sonsyujikou.html

●医療機器クラス別販売品目（20050401時点）
【高度管理医療機器：クラス�V、クラス�W】
　　　コアグレーター（＝焼灼器）【特定保守管理医療機器】
　　　レーザー手術装置【特定保守管理医療機器】
【管理医療機器：クラス�U】
　　　赤外線フレンツェル 【特定保守管理医療機器】
　　　内視鏡 【特定保守管理医療機器】
　　　吸引器 【特定保守管理医療機器】
　　　滅菌装置 【特定保守管理医療機器】
　　　一般レントゲン撮影装置 【設置管理医療機器】
　　　鼓膜麻酔器
　　　鼓膜マッサージ器
　　　耳鼻科診療ユニット
　　　オージオメーター
　　　単回使用メス
【一般医療機器：クラス�T】
　　　電動式耳鼻科患者用椅子 【特定保守管理医療機器】
　　　手術用顕微鏡 【特定保守管理医療機器】
　　　鋼製器具
　　　ネブライザー装置
　　　鋼製器具

■卸販売におけるキャンセルと返品の規程について

●一般商品（通常、当社で在庫を置いてある商品）
・注文キャンセル：注文後なるべく早いうちにご連絡下さい。
・返品：伝票記載の日付を含め７営業日（土日祝日等の休業日を含まず）以内にお返し下さい。
・期限を過ぎた返品：特定の取引において当社販売担当者と特別な約束によって返品までの期限を延長設定した場合はその期限までは返品を受け付けます。それを過ぎた場合一切返品は受付出来ません。
・返品条件：商品が未使用、未滅菌、未開封、パッケージ無損傷である事（手付かずの意）。返送等に係わる費用はご負担下さい。
・備考：刃物類（截除鉗子、鉗子状剪刀含む）は返品が出来ません。

●受注仕入品（受注後取寄せ商品）
・注文キャンセル：原則的に注文後はキャンセル出来ません。
・返品：不可。
・備考：商品の処分を希望する場合処分料をいただきます。違約金支払いにてキャンセル・返品を受け付ける事が出来る商品（場合）もあります。違約金は商品の販売価格を超えない範囲で当社がその都度設定します。その金額の支払いで同意していただいた場合当社で引き取ります。

●受注生産品（お客様より注文をいただき製造する商品）
・注文キャンセル：注文後はキャンセル出来ません。
・返品：一切不可。
・備考：完成商品の処分を希望する場合、処分料をいただきます。

●代金引換便での販売品の返品に伴う返金について
・下記計算式の金額を指定口座に振込み返金いたします。
　返金額 ＝ 販売代金 −（代金引換便料金＋振込手数料＋返品手数料(販売代金の10％)）
　となりますあらかじめご了解下さい。

●注文間違い等による交換の場合
・上の式による「返金額」相当の商品と交換いたします（差額発生の場合はその都度調整です）

●その他詳しくは当社までご連絡ください。