Bergeson & Campbell, P.C., 2013年12月20日　EU　工業ナノ物質の定義に関連する食品表示規則を修正

Bergeson & Campbell, P.C.,
Nano and Other Emerging Technologies Blog, 2013年12月20日
EU　工業ナノ物質の定義に関連する
食品表示規則を修正
リン・バーガソン

情報源：Bergeson & Campbell, P.C., December 19, 2013
EU Amends Food Labeling Regulation Concerning Definition of Engineered Nanomaterials
by Lynn L. Bergeson
http://nanotech.lawbc.com/2013/12/articles/international/
eu-amends-food-labeling-regulation-concerning-definition-of-engineered-nanomaterials/

訳：安間　武　（化学物質問題市民研究会）
http://www.ne.jp/asahi/kagaku/pico/index.html
掲載日：2013年12月24日
このページへのリンク：
http://www.ne.jp/asahi/kagaku/pico/nano/news/131220_BC_EU_Amends_Food_Labeling.html

　2013年12月19日付けEU官報（Official Journal of the European Union）は、工業ナノ物質の定義に関する消費者への食品情報の規定に関する Regulation 1169/2011 の修正を報じた。この規則の下に工業ナノ物質の形状を示す全ての成分は成分リストに示されなくてはならない。そのような成分の名前の後ろに、ナノ（nano）とう語をカッコ内に示さなくてはならない。
　この修正は工業ナノ物質を”非束縛状態（unbound）、又はアグリゲート（aggregate）又はアグロメレート（agglomerate）の状態であり、1 又はそれ以上の次元の外部寸法が1nmから100nmの範囲にある粒子のサイズ数分布が50％以上であるような意図的に製造された全ての物質”として定義している。
　この修正の下に、この定義に該当する食品添加物は、”もしそれらが欧州委員会規則(EU) No 1129/2011 and (EU) No 1130/2011により確立されている Union lists にすでに含まれているなら、工業ナノ物質とみなされてはならない”。[訳注1]
　1又はそれ以上の外部次元が1nm以下のフラーレン、グラフェンナノフレーク、及び単層カーボンナノチューブは”ナノ物質とみなされなくてはならない”。”意図的に製造された”は、”その物質が特定の機能又は目的を果たす／満たすために製造される”として定義される。

訳注1：Union List
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No 1363/2013 of 12 December 2013 amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council on the provision of food information to consumers as regards the definition of ‘engineered nanomaterials’

◆概要：Union lists に含まれる承認された食品添加物だけを市場に出してもよい。
(9) Pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council ( 1 ), only approved food additives included in the Union lists may be placed on the market as such and used in foods, in food additives, in food enzymes and in food flavourings under the conditions of use specified therein and following a safety assessment.

◆概要：食品添加物の再評価が現在実施されている。
(10) Those Union lists were established by Commission Regulations (EU) No 1129/2011 ( 2 ) and (EU) No 1130/2011 ( 3 ). These lists, as established, set out the food additives that were permitted for use prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1333/2008 after a review of their compliance with the provisions thereof.
All these approved food additives are currently subject to a re-evaluation programme by the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) in accordance with Commission Regulation (EU) No 257/2010 ( 4 ).
The reevaluation of food additives is being carried out in accordance with the priorities laid down in that Regulation and by group of food additives according to the main functional class to which they belong.
It also covers any nano-related issues, which may be addressed in a revision of the conditions of use, where appropriate. As a result, 30 food colours have already been evaluated. None of the colours are produced in nano-form. For calcium carbonate (E170) and vegetable carbon (E153) the Authority recommended to lay down the particle size in the specifications. Other additives that could be in a nano-form will be evaluated by:
(a) 31 December 2015: Titanium dioxide (E171), Iron oxides and hydroxides (E172), Silver (E174) and Gold (E175);
(b) 31 December 2016: Silicon dioxide (E551);
(c) 31 December 2018: Calcium silicate (E552), Magnesium silicate (E553a) and Talc (E553b).

◆概要：Union lists に含まれる食品添加物は”工業ナノ物質”かもしれないが、そのような食品添加物に[ナノ（nano）]の表示を付けると、それらの添加物は実際には数十年間食品中で使用されているにもかかわらず、あたかも新規のものであるかのように消費者に混乱を与えるかもしれない。
(11) Certain food additives included in the Union lists as established by Regulations (EU) No 1129/2011 and (EU) No 1130/2011 could be in the form of ‘engineered nanomaterial’ in the final food. However, indicating such food additives in the list of ingredients followed by the word ‘nano’in brackets may confuse the consumers as it may suggest that those additives are new while in reality they have been used in foods in that form for decades.

◆概要：したがってUnion lists に含まれる食品添加物は[義務的に]成分リスト中で”ナノ”と明示されるべきではない。特定のナノ関連表示要求は再評価プログラムの文脈で対応され、必要が有れば修正されるべきである。
(12) Therefore, food additives included in the Union lists by Regulations (EU) No 1129/2011 and (EU) No 1130/2011 should not be [mandatorily] qualified as ‘nano’ in the list of ingredients and should not be covered by the definition of engineered nanomaterials.
The need for specific nano-related labelling requirements relating to those additives should be addressed in the context of the re-evaluation programme, by amending, if necessary, the conditions of use in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 and the specifications of those food additives, set out in Commission Regulation (EU) No 231/2012 ( 5 ). That exception should not apply to food additives inserted in those lists at a later date, including new entries pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 1333/2008.