CIEL-ECOS-Oeko Project 2015年1月
ナノテクノロジー規制とOECD 情報源:CIEL-ECOS-Oeko Project, January 2015 Nanotechnology Regulation and the OECD http://www.ciel.org/wp-content/uploads/2015/11/OECD-update-nov2015.pdf 訳:安間 武 (化学物質問題市民研究会) http://www.ne.jp/asahi/kagaku/pico/ 掲載日:2015年1月22日 更新日:2015年2月 4日 このページへのリンク: http://www.ne.jp/asahi/kagaku/pico/nano/CIEL/CIEL_Nano_OECD_Nov2014.html
経済協力開発機構(OECD) OECD は、その環境・健康・安全(EHS)プログラムを通じて、化学物質の規制に重要な役割を果たしている政府間組織である。OECD は、加盟国が参集し、特に化学物質(ナノ材料を含んで)のためのテストガイドラインと優良試験所基準(GLP)に同意し、妥当性を検証する場所である(ボックス 6 を参照)。これらのガイドラインに従って生成されるデータは、データの相互受理(MAD)協定に署名している全ての国の間で、MAD メカニズムを通じて共有される(ボックス 5 を参照)。これらの検証された手法は、全ての OECD 諸国で規制的リスク評価に織り込まれる。 OECD の中で化学物質関連作業は、化学物質委員会(Chemicals Committee)と化学物質・農薬・バイオテクノロジー作業部会の合同会議(Joint Meeting)の下に組織されている。合同会議は、作業部会又はタスクフォースと呼ばれる12の主要付属組織を統括している。それらは、テストガイドライン、内分泌かく乱物質テスト及び評価、暴露評価、ハザード評価、環境汚染物質排出移動登録(PRTR)、及びそれ以上(原注1)を含んでいる。 ふたつのOECD作業部会は、ナノエクノロジーにより提起された疑問に目を向けている。
2006年に創設された WPMN は、いくつかの運営グループ(SGs)の作業を通じて、工業ナノ材料の分野での人の健康と環境安全に国際的な協力を促進している。WPMN は、OECD 加盟国とブラジル、タイ、中国、南アフリカ、ロシアを含むいくつかの非加盟国、政府間組織(UNITAR, WHO, FAO, UNEP など)そして産業界、労働組合及び NGOs からの代表を召集する。オブザーバーは、WPMN 及び運営グループの作業の全てに参加することができる。 WPMN の作業は現在、4つの運営グループに組織されている。
(SGTA、以前のSG 3/4/7) この運営グループは、テストプログラム(スポンサーシッププログラム)に関する SG3 、工業ナノ材料とテストガイドラインに関する SG4 、及びナノテクノロジーにおける代替手法の役割りに関する SG7 を統合した。
ECHA(欧州化学物質庁)は、この統合された運営グループ(SG)の議長を務めている。それは、下記に関連するナノ材料のためのテストガイドラインの評価/改訂/作成に注力している様々な完成度の段階にある34のプロジェクトを含む。
リスク評価と規制プログラム (SGAP、以前のSG SG 5/6) この運営グループは、自主的スキームと規制的プログラムについての連携に関する SG5 と、リスク評価についての連携に関する SG6 を統合したものである。現在、ドイツとカナダが共同議長を務めている。SG5 は、規制制度(国家調査で収集された情報に基づく)に関する報告書の作成と自主的スキームの促進を使命としていた。SG6 は、交換された情報を通じてリスク評価能力を強化する機会を評価することを求めた。 SGAP の全体的な目的は、ナノ材料は既存の化学物質規制の枠組み又は他の管理システムを通じて管理することができると結論付けた OECD 理事会勧告を支持することであり、この勧告は工業ナノ材料の特定の特性を考慮するために採択された。SGAP の作業は、2012年の報告書 ”ナノ材料のリスク評価における重要な問題” をもたらした。そこで特定された重要な問題は2013年に優先付けが行われた。
OSHA(米・労働安全衛生庁)に率いられるこの管理グループは、徹底的なリスク評価を実施し、暴露軽減のための適切な手法を決定するために必要なナノ材料に関する暴露データ収集することを求めている。この管理グループは、暴露特定評価項目、例えば人の職業的、非職業的及び生物相の評価項目、を通じて運営している。 そのようなプロジェクトの例は、オストラリアにより率いられる大気中の工業ナノ材料の濃度決定のための技術とサンプリング手順に関するプロジェクトを含む(原注17)。 工業ナノ材料への暴露に関する評価のための利用可能な手法とモデルに関する調査が2011年3月に発表された。いくつかの注目に値する事例研究が2011年8月に実施されたナノ銀のための暴露評価を含む。例えば、職 業別曝露表(job-exposure matrix)の開発を可能にする個々の作業者の暴露に関する暴露情報の収集は、暴露評価に関するガイダンス文書の進展を可能にする。 この管理グループにより目を向けられたもうひとつの基本的な問題は、工業ナノ材料の廃棄処理技術のための政策を決定することである。 SG8 における最近の展開は下記を含む。
この管理グループは工業ナノ材料応用の潜在的な便益を探究する。この管理グループの目的は、ナノ材料のライフサイクルとこのサイクルの異なる段階の異なる応用:環境的問題に目を向ける又は間接的に環境的目的に貢献すること(原注21)、あるいはこの新たな技術を取り巻く不確実性を緩和すること−についての情報を得ることである。 この管理グループの活動は2009年7月のナノ便益会議とともに始まった。この会議で、管理グループは工業ナノ材料のライフサイクルの局面について(開発の異なる段階でなされたテストをもって)知識を強化することを求めた。 現在、SG9 は、規制的な意思決定はもとより、研究、革新、製品開発、製造規模の拡大、市場調査、及び廃棄を含む様々な状況における意思決定を支援することを目指すガイダンス・マニュアルを開発している。 このガイダンス・マニュアルは特に、リスク評価とライフサイクル分析情報をよりよく関連付けることを目指している。その勧告は、データが豊富な事例研究、すなわち半導体におけるカーボンナノチューブに基づいてチェックされるであろう。 この管理グループはまた、ナノテクノロジーが関わるタイヤの持続可能な開発に関する研究のレビューに関与している。これは、タイヤ産業により強く主導されたナノテクノロジー作業部会(WPN)との共同プロジェクトである。 参照 1. For more details on the various working groups under the joint meeting, see http://www.oecd.org/env/ehs/organisationoftheenvironmenthealthandsafetyprogramme.htm 2. OECD Working Party on Nanotechnologies (WPN): Vision statement, available at http://www.oecd.org/document/35/0,3343,en_21571361_41212117_42378531_1_1_1_1,00.html. 3. OECD Environment, Health and Safety News, 21 November 2007, http://www.oecd.org/dataoecd/2/57/39618090.pdf. 4. United States Mission to the Organization for Economic Cooperation and Development, “What is the OECD?” accessed online July 18th 2014: http://usoecd.usmission.gov/mission/overview.html 5. For a list of the 13 tested nanomaterials and 50 end points, see ENV/JM/MONO(2010)46 at http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282010%2946&doclanguage=en 6. For more information see Sponsorship programme for the testing of manufactured nanomaterials. Available online at http://bit.ly/14uK9jl See also: Mar Gonzales presentation, May 2012, available at http://bit.ly/1BLMu44, p.11 7. For a list of lead sponsors for each materials, see http://www.oecd.org/env/ehs/nanosafety/MN_Lead_Sponsors_Table_May_2013.pdf For a full list including co-sponsors and contributors for each of the 13 NM, see http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/past_events_workshops/joint-jrc-nano-enpra-2011/presentations/Session%202_%20Regulatory%20Implementation/02-Kirsten%20Rasmussen.pdf p.12 8.Available at http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282009%2920/rev&doclanguage=en 9. See ENV/JM/MONO(2012)40 - OECD, available at: http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282012%2940&doclanguage=en 10. OECD Guidelines of the testing of chemicals and related documents, accessed online 22nd July 2014 http://bit.ly/1AwICHe 11. 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