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NOETB 2015年9月3日
ベルギーのナノ物質登録 運用開始 リン L. バーガソン及びカルラ・ N. ハットン 情報源：Nano and Other Emerging Technologies Blog, September 3, 2015 Belgium's Nanomaterials Register Now Available by Lynn L. Bergeson and Carla N. Hutton http://nanotech.lawbc.com/2015/09/belgiums-nanomaterials-register-now-available/ 訳：安間 武 （化学物質問題市民研究会） http://www.ne.jp/asahi/kagaku/pico/index.html 掲載日：2015年9月23日 このページへのリンク： http://www.ne.jp/asahi/kagaku/pico/nano/news/150903_NOECTB_Belgium's_Nanomaterials_Register.html 今週、ベルギーの健康・食物連鎖安全・環境のための連邦公共サービスは、会社が市場に投入するナノ物質を登録するためのオンライン窓口を創設した。ナノ物質は2016年1月1日前に登録されなくてはならない。ナノ物質を含む混合物は、2017年1月1日前に登録されなくてはならない。ベルギーは、会社が登録しなくてはならないかどうかを決めるのを助けるために、いくつかの文書をウェブに掲載した。 誰が登録しなくてはならないか？ 回答は、ナノ物質のための デシジョンツリー（決定樹）及び混合物のためのデシジョンツリー（決定樹）による判断系統図で示されている。文書によれば、二つのデシジョンツリーの間の主要な相違は、勅令の1.8 条に規定されている次のような免除条項によるものである： ”この勅令の条項は、混合物、成形品、又は複合物体（complex object）の中で市場に出される時に、・・・顔料には適用されない”。次の製品は登録義務から免除される： 殺生物剤；人間又は動物用医薬品； 食品に接触するよう意図されている製品； 動物飼料； 及び技術援助又は農産品（agricultural origin）の配合成分のために使用されるかもしれないその他の製品。 いつ登録しなくてはならないか？ 2016年1月1日前にすでに市場に出されていたナノ粒子状態で製造された既存の物質は、2016年1月1日前に登録されなくてはならない。2017年1月1日前にすでに市場に出されていたナノ粒子状態で製造されている物質を含む既存の混合物は、2017年1月1日前に登録されなくてはならない。2016年1月1日後にナノ粒子状態で製造された新規物質、及び2017年1月1日後に製造されたその様な物質を含む混合物は、市場に出される前に登録されなくてはならない。 アカウントはどうするのか？ アカウントを一つ作れば登録ツールの使用アクセスを得ることができ、ひとつ又はそれ以上の登録が可能である。 登録のタイプは？ 外国の申請者はひとつのタイプの登録、すなわち、限定された inverse 登録だけができる。登録者又は代理人は、登録が物質に関わるのか又は混合物に関わるのかによって異なるタイプの登録を提出することができる； 最初の登録か又は年次更新か； 以前の登録番号を使用する登録； 又は、科学的研究開発の枠組み内で、又は製品及びプロセス志向の研究開発専用に使用される製品。 登録に必要な情報は？ この文書は、登録プロセスを通じて使用者を導くために、及びこのプロセスの期間中に質問が出るであろう情報の概要を提供することを目指している。 |